Cuba: BioCubaFarma informa sobre desarrollo de ensayos clínicos fase III y estudios de intervención de Soberana 02 y Abdala
Cuba se encuentra desarrollando 5 candidatos vacunales, de los cuales dos (Soberana 02 y Abdala) se encuentran en fase III de ensayos clínicos.
CAPAC- Tomado de Cubadebate/ Foto: Yaimi Ravelo/ Resumen Latinoamericano.
Al cierre del sábado 27 de marzo del 2021, continúa la realización del ensayo clínico fase III del candidato vacunal Soberana 02 del Instituto Finlay de Vacunas en los diferentes sitios clínicos de La Habana y del ensayo clínico fase III del candidato vacunal Abdala del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología en las provincias de Granma, Santiago de Cuba y Guantánamo.
| ENSAYO CLÍNICO FASE III DE SOBERANA 02 | Total en números | % |
|---|---|---|
| Total de sujetos a vacunar | 44.010 | |
| Vacunados con primera dosis | 35.153 | 79.9% |
| ENSAYO CLÍNICO FASE III DE ABDALA | Total en números | % |
|---|---|---|
| Total de sujetos a vacunar | 48.000 | |
| Vacunados con primera dosis | 19.524 | 40.7% |
También continúa la realización del ensayo de intervención controlada poblacional con el candidato vacunal Soberana 02 en La Habana.
Este ensayo incluye a 150 000 voluntarios pertenecientes al grupo de riesgo de los trabajadores de la salud, del sector biofarmacéutico de La Habana y otros segmentos definidos por el Ministerio de Salud Pública, distribuidos en tres etapas.
En la primera etapa deben ser vacunadas 74 665 personas. Hasta ahora, han sido vacunadas 47 266 (63.3%) con la primera dosis.
BioCubaFarma informa que al cierre del sábado 27 de marzo, la autoridad regulatoria cubana, el Centro Estatal para el Control de Medicamentos y Dispositivos Médicos (Cecmed) aprobó la ejecución de un ensayo de intervención con el candidato vacunal Abdala, para evaluar los efectos directos e indirectos de la vacunación en cohortes poblacionales de riesgo de infección, enfermedad y dispersión de la epidemia.
Ese ensayo ha comenzado en su primera etapa este lunes 29 de marzo, con la inclusión de voluntarios pertenecientes al grupo de riesgo de los trabajadores de la salud, del sector biofarmacéutico y otros segmentos definidos por el Ministerio de la Salud Pública.
